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藥店利好政策來了,這8個要點人人須知!

日期:2018-10-12   來源:藥店經(jīng)理人整理   作者:時尚小穎    點擊:

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  10月10日,國務院印發(fā)了《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》,2018年11月10日起,在全國范圍內(nèi)對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革。

  對于藥店,這幾項改革一定要注意。

  一、食品銷售許可、餐飲服務許可(已合并為食品經(jīng)營許可)

  實施機關:縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)

  改革舉措:

  1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

  2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。

  3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。

  4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。

  5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監(jiān)管。

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務企業(yè)審批

  實施機關:省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)

  改革舉措:

  1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

  2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。

  3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。

  4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。

  5.推進部門間信息共享應用,從嚴加強事中事后監(jiān)管。

  三、醫(yī)療器械廣告審查

  實施機關:省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)

  改革舉措:

  1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

  2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。

  3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。

  4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。

  5.推進部門間信息共享應用,從嚴加強事中事后監(jiān)管。

  四、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批(批發(fā)、零售連鎖總部)

  實施機關:省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)

  改革舉措:

  1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

  2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。

  3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。

  4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。

  5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監(jiān)管。

  五、開辦藥品零售企業(yè)審批

  實施機關:設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理機構或者省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(市場監(jiān)管部門)

  改革舉措:

  1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

  2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。

  3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。

  4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。

  5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監(jiān)管。

  六、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

  實施機關:設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)

  改革舉措:

  1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

  2.壓縮審批時限,將法定審批時限壓縮三分之一。

  3.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。

  4.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。

  5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監(jiān)管。

  七、藥品委托生產(chǎn)審批

  實施機關:省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)

  改革舉措:

  1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

  2.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。

  3.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。

  4.對藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可等審批事項中相關聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并,提高審批效率。

  5.推進部門間信息共享應用,加強事中事后監(jiān)管。

  八、進口藥材登記備案

  實施機關:口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(市場監(jiān)管部門)

  改革舉措:

  1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。

  2.精簡審批材料,在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。

  3.公示審批程序、受理條件和辦理標準,公開辦理進度。

  4. 推進部門間信息共享應用,加強事中事后監(jiān)管。

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